صدور مجوز اضطراري براي يک واکسن ديگر کرونا در جهان
تاریخ انتشار: ۱۱ آبان ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۶۳۱۸۶۵۶
خبرگزاری آریا-سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری واکسن کمکی ضدکرونای شرکت نوواواکس، را صادر کرد.
به گزارش خبرگزاری آریا، نوواواکس یکی از شرکتهای فعال در حوزه زیستفناوری است که به توسعه و تجاریسازی واکسنهای نسل بعدی برای بیماریهای عفونی پرداخته است. این شرکت اعلام کرد که واکسن کمکی NVX-CoV2373 مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی آمریکا دریافت کرده است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
مدیر اجرایی نوواواکس گفت: بر اساس دادههای CDC، تقریبا 50 درصد از بزرگسالانی که واکسن سری اولیه خود را دریافت کردهاند، هنوز دوز تقویتکننده خود را دریافت نکردهاند. وجود یک گزینه جدید بهعنوان واکسن تقویتکننده، ممکن است به افزایش نرخ واکسیناسیون کمک کند.
یک دوز تقویتکننده واکسن کمکی ضدکرونای نوواواکس به شرکتکنندگان بالغ سالم 18 سال و بالاتر، تقریباً 8 یا 11 ماه پس از سری اولیه تجویز شد. پس از دوز تقویتکننده، سطوح آنتی بادی نسبت به سطوح قبل از تقویت بهطور قابل توجهی افزایش یافت و بالاتر از سطوح مرتبط با محافظت در آزمایشهای فاز 3 افزایش یافت.
واکسن نوواواکس همچنین برای استفاده به عنوان تقویتکننده در بزرگسالان 18 سال و بالاتر در اتحادیه اروپا، ژاپن، استرالیا، نیوزیلند و سوئیس در دسترس است. علاوه بر این، تعدادی از کشورها توصیههایی دارند که اجازه استفاده از واکسن را به عنوان دوز تقویتکننده هترولوگ یا همولوگ میدهد. در آمریکا، FDA برای یک سری اولیه دو دوز در بزرگسالان 18 سال و بالاتر در ماه ژوئیه و برای نوجوانان 12 تا 17 سال در ماه اوت، EUA اعطا کرد. به دنبال این EUA، CDC این واکسن را برای استفاده بهعنوان سری اولیه برای هر دو گروه سنی توصیه کرد.
واکسن کمکی ضدکرونای نوواواکس توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تاییدیه یا مجوز نداشت، اما برای استفاده اضطراری توسط FDA، تحت مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای مقابله با بیماری کرونا مجاز شناخته شده است.
منبع: خبرگزاری آریا
کلیدواژه: واکسن استفاده اضطراری دوز تقویت کننده سال و بالاتر واکسن کمکی سری اولیه
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.aryanews.com دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری آریا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۶۳۱۸۶۵۶ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
بدمستی در برابر مست عشق
اصل ماجرا چیست؟ مثل این سالها که تبلیغ فیلمهای ایرانی در شبکههای فارسی زبان ماهوارهای نادیده گرفته میشود، در دهه نود نیز با توجه به تحولات فناوری در مسیر ساخت فیلم بلند و به چالش کشیده شدن ساختارها و ترتیبات اداری، دولت در برابر ساخت فیلمهای بلند بدون مجوز نرمش نشان داد.
تا قبل از تصویب و ابلاغ دستورالعمل جامع صدور پروانه نمایش در ۱۳ اردیبهشت سال ۱۴۰۰ توسط وزیر وقت ارشاد در دولت دوازدهم، با جلب موافقت موردی وزیر ارشاد در دولت یازدهم تدبیری اندیشیده شده بود که اولا برخورد سلبی و انضباطی اولین گزینه برای برخورد با فیلمهای بلند نباشد ثانیا در صورت جلب موافقت شورای پروانه نمایش فیلمهای غیر سینمایی برای اینگونه فیلمها پروانه نمایش غیر سینمایی صادر شود و فیلم در کارنامه تهیهکننده و کارگردان به عنوان اثر سینمایی محسوب نشود.
به این خاطر به هنگام تجمیع مقررات در بند ۳ ماده ۶ دستورالعمل صدور پروانه نمایش، عینا موافقت پیشین به منزله یک تجربه مدیریتی مستندسازی شد و شکل رسمیتری به خود گرفت. به عبارتی تنها تنبیه سازندگان فیلمهای بدون مجوز آن بود که از دریافت پروانه نمایش سینمایی محروم شوند و به دنبال آن از راهیابی به جشنواره فیلم فجر و اکران در سینماها(به جز گروه هنر و تجربه) باز بمانند.
فیلم سینمایی «مست عشق» ساخته حسن فتحی نیز چنین وضعیتی داشت. گروه سازنده بدون اخذ مجوز فیلمبرداری پروژه را در ترکیه مشغول شده بود و فقط زمانی که تهیهکننده نسبت به بروز مشکلاتی در داخل احساس نگرانی کرد، تقاضای پروانه ساخت نمود. همانطور که توضیح داده شد، مقررات اجازه بررسی تقاضا را نمیداد و همه چیز به بعد از ساخت فیلم و بازبینی آن برای صدور پروانه نمایش موکول گردیده بود.
پس اولا فیلمنامه مست عشق مورد بررسی قرار نگرفته بود که با ساخت آن مخالفت شود. ثانیا تصویربرداری پروژه از مدتها قبل کلید خورده بود و تیم سازنده معطل پروانه ساخت نمانده بود.
نکته جالب آن است که فیلم مست عشق سال گذشته موفق به دریافت پروانه نمایش سینمایی شد که خبر از نرمش مرجع نظارتی و مدیریت اقتضایی آن برای برخورد با پدیده فیلمهای بدون مجوز ساخت است. اما طبق مقررات جاری مست عشق باید پروانه نمایش غیر سینمایی میگرفت و برای نمایش عمومی مسیر دیگری را طی میکرد. چرا فیلم از این قاعده مستثنی شد؟
به نظر میرسد رویکرد مثبت سازمان سینمایی در صدور پروانه نمایش سینمایی یا ناشی از اصلاح و ویرایش مجدد دستورالعمل یادشده است و یا انکه دلایل و توجیهات دیگری مثل اعتبار و حسن شهرت کارگردان در بین بوده است که ما از آن بیخبر هستیم.
آنچه اهمیت دارد آن است که در مجموع این اتفاق به نفع سینما و مخاطب تمام شد تا با استقبال نسبتا خوب از فیلم در هفته اول اکران، کفه فیلمهای جدی در برابر فیلمهای کمدی اندکی سنگین شود.
۲۲۰۵۷